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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练试题(01.14)

来源:羿文教育发表时间:2021/01/14 11:28:46阅读数:16收藏羿才教育

【羿文寄语】顺境的美德是节制,逆境的美德是坚韧。考试不可能一直没有困难,遇到困难千万不可以轻言放弃。


药事管理与法规

【多项选择题】

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。对已确认发生严重不良反应的药品,应当有的处理措施包括

A.由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施

B.应当在五日内组织鉴定

C.自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定

D.药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品

答案:ABC

【解析】药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。

D选项是药品存在质量问题或者其他安全隐患的的处理措施,和题干不符,因此不能选。

(责任编辑:admin)