【羿文寄语】知识无底，学海无涯，考试就是需要不断地积累。

药事管理与法规

【最佳选择题】

以下有关药物研制政策与改革措施的说法正确的有

A.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市后药品风险管理

B.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新

C.2019年《药品管理法》在药品研制环节规定多项制度，如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度

D.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

答案：A

【解析】国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理。国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。2019年《药品管理法》修订时，在药品研制环节规定多项制度，如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。

A选项错在上市后，应该是上市前，注意药物研究对应的是上市前的风险管理。