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药事管理与法规
【最佳选择题】
以下有关药品上市后风险管理的内容,错误的是
A.对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
C.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究
D.对药品生产过程中的变更,全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
答案:D
【解析】药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书。对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
D错在“全部”。应该是:实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
药学专业知识一
【最佳选择题】
血清的短期保存条件是
A.-80℃
B.-40℃
C.-20℃
D.0℃
E.4℃
答案:E
【解析】血样采集后应及时分离血浆或血清,并最好立即进行检测。如不能立即进行测定,应根据药物在血样中的稳定性及时处置,置于具塞硬质玻璃试管或聚塑管中密塞保存。短期保存时可置冰箱冷藏(4℃),长期保存时需在-20℃或-80℃下冷冻贮藏。掌握“体内药物检测”知识点。
药学专业知识二
【最佳选择题】
吗啡不能用于下列哪种原因引起的剧痛
A.血压正常者心肌梗死引起的剧痛
B.晚期癌症疼痛
C.大面积烧伤引起的剧痛
D.严重创伤引起的剧痛
E.颅脑外伤引起的剧痛
答案:E
【解析】吗啡注射液及普通片适用于其他镇痛药无效的急性锐痛,如严重创伤、战伤、烧伤、晚期癌症等疼痛;心肌梗死而血压尚正常者,可使患者镇静,并减轻患者负担;用于心源性哮喘可使肺水肿症状暂时有所缓解;麻醉和手术前给药可保持患者宁静进入嗜睡;不能单独用于内脏绞痛,应与阿托品等有效解痉药合用;吗啡缓、控释片主要用于重度癌痛患者的镇痛。颅内压增高和颅脑损伤禁用吗啡。掌握“镇痛药”知识点。
药学综合知识与技能
【最佳选择题】
下列描述中,不正确的是
A.急诊处方印刷用纸颜色为淡黄色、右上角标注“急诊”
B.麻醉药品处方印刷用纸颜色为淡红色、右上角标注“麻醉”
C.儿科处方印刷用纸颜色为淡绿色、右上角标注“儿科”
D.二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”
E.普通处方印刷用纸为白色,右上角无标注
答案:B
【解析】麻醉药品与一类精神药品共用一种处方格式,即麻醉药品处方印刷用纸颜色为淡红色、右上角标注“麻、精一”。
处方的颜色
(1)普通处方的印刷用纸为白色。
(2)急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。
(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。
(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。
(5)第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。掌握“处方与处方调剂”知识点。
中药学专业知识一
【最佳选择题】
对应寒热辨证的有
A.解表、发表、温里、攻里
B.补虚、泻实
C.补阴、滋阴、敛阴、补阳、助阳、温阳、回阳
D.散表热、清里热、散表寒、散里寒等
E.润燥、清热
答案:D
【解析】针对八纲辨证的功效:是指中药的某些功效分别与八纲辨证的各纲辨证相对应。如对应表里辨证的有解表、发表、温里、攻里等;对应寒热辨证的有散表热、清里热、散表寒、散里寒等;对应虚实辨证的有补虚、泻实等;对应阴阳辨证的有补阴、滋阴、敛阴、补阳、助阳、温阳、回阳等。掌握“中药的功效与主治病证”知识点。
中药学专业知识二
【多项选择题】
下列属于细辛使用注意的有
A.阴虚阳亢头痛者忌服
B.肺热咳嗽者忌服
C.用量不宜过大
D.气虚多汗者忌服
E.反藜芦
答案:ABCDE
【解析】细辛
【功效】祛风散寒,通窍,止痛,温肺化饮。
【使用注意】本品辛香温散,故气虚多汗、阴虚阳亢头痛、阴虚或肺热咳嗽者忌服。又有小毒,故用量不宜过大,尤其是研末服更须谨慎。反藜芦。
中药学综合知识与技能
【最佳选择题】
临床见到畏寒肢冷,气短懒言,身体倦怠,五更泄泻,舌淡,苔白润,脉弱,应诊断为
A.肝胃不和
B.肺脾两虚
C.脾肾阳虚
D.肝肾阴虚
E.心肺气虚
答案:C
【解析】患者畏寒肢冷,气短懒言,身体倦怠,在气虚的基础上兼有寒象,故为阳虚证。大便溏泻是脾气虚的典型临床表现。所以答案关键词有:阳虚、脾虚。综合选择,本题答案选C。
脾肾阳虚证的临床表现,常见畏寒肢冷,气短懒言,身体倦怠,大便溏泻或五更泄泻,或见浮肿,甚则腹满膨胀。舌质淡,苔白润,脉细弱。气短懒言、倦怠乏力、便溏等为脾阳虚的见证。畏寒肢冷、五更泄泻则主要为肾阳虚的见症。又肾主水,脾能运化水液,故脾肾阳虚可出现浮肿,甚则水停于腹腔内,可致腹满膨胀。舌质淡、苔白润、脉细弱,均为阳虚之征。一般以腰膝、下腹冷痛,久泻不止,浮肿等与寒证并见为辨证要点。掌握“脏腑辨证”知识点。











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